连续血糖监测需求旺盛 机构预计2031年市场规模将达320亿美元,小白该注意什么?

阿菜 财经新闻 2023-03-28 10:12:00

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本周,北京疫情持续发酵北京市疾病防备操控中心副主任刘晓峰在16日疫情防控工作新闻发布会上表明,6月9日至16日15时,北京累计陈述351例新冠肺炎病毒感染者,均涉天堂超市酒吧 *** 性疫情其间,天堂超市酒吧(工体西路6号)到访人员235例,酒吧工作人员7例,到访人员的续发相关人员109例。

触及14个区和经开区此外,6月15日,国家卫健委印发《猴痘医治攻略(2022年版)》,要求各级卫生健康行政部分、中医药办理部分要高度重视,仔细安排做好猴痘医治相关训练,实在进步“四早”才能,一旦发现猴痘疑似病例或确诊病例,应及时依照有关要求陈述,并全力安排做好医疗救治工作,实在保证人民群众生命安全和身体健康。

政策方面,河南省纪委监委回应“赋红码事情”:已转省卫健委自查;国家卫健委印发《猴痘医治攻略(2022年版)》;国家药监局:注册绿色通道,加速立异医疗器械上市;国家医保局:医保目录调整,基药等6种药品可申报;《2021年全国医疗保证作业展开计算公报》发布;国家医保局发布《价格招采信誉点评“严峻”和“特别严峻”失期鉴定成果(第2期)》。

大公司方面,查悦社保称镁信健康涉嫌侵略商业秘密,镁信健康回应:本公司未牵涉文中提及的任何侵略商业秘密的刑事案子;华为再次布局医疗器械;药明康德一度跌停,市值蒸腾近300亿;英科医疗中止扩产;辅仁药业涉嫌信息发表违法违规;歌礼首席商务官换人,由第一三共前北美总裁兼首席履行官出任;叶湘武重掌景峰医药实控权,成绩难题待解。

产品方面,辉瑞Paxlovid又一临床失利;翰森制药:三代 EGFR 按捺剂「阿美替尼」在英国申报上市;沃森生物宣告中止重组EV71疫苗研制;信达生物:首款国产 PCSK9 单抗申报上市;百济神州:FDA延伸泽布替尼新习惯证上市审评日期;石药集团医治帕金森药品获批;白血病药唯可来,再降价。

本钱方面,Dren Bio宣告完结6500万美元的B轮融资;Third Rock Ventures宣告,完结11亿美元Third Rock Ventures基金VI的资金征集;糖吉医疗完结近亿元B轮融资,打造代谢疾病微创介入新疗法。

以下为财健道对要点内容的整理: 大事情 1 河南省纪委监委回应“赋红码事情”:已转省卫健委自查近来,河南村镇银行储户被赋红码事情,引发大众关注6月16日,记者致电河南省多个相关职能部分,回复为:“不知情”或电话无法接通。

河南省纪委监委工作人员表明,近来接到很多关于健康码“赋红码”的告发、投诉相关头绪已转交河南省卫生健康委员会调查值得注意的是,持续发酵的赋红码事情中,南方都市报等相关媒体发现,“ *** 难”的楼盘业主也遭受相似状况。

健康码本是用于疫情防控,现在扩大“成效”,到底是人为仍是大数据的问题?现在,暂无官方回应具体状况 2 查悦社保称镁信健康涉嫌侵略商业秘密,镁信健康回应:本公司未牵涉文中提及的任何侵略商业秘密的刑事案子近来,“查悦社保”大众号发布消息称,上海镁信健康科技有限公司涉嫌经过受贿、威逼北京天笑科技有限公司在职高管,运用不正当的手法盗取北京天笑科技有限公司的中心商业秘要——“查悦社保缴费”技能和运营材料等内部文件,镁信健康对查悦社保缴费产品进行抄袭仿制并上线产品——“镁数社保”。

现在北京 *** 已对该案子立案侦查对此,《财健道》收到镁信健康官方公告,“本公司未牵涉文中提及的任何侵略商业秘密的刑事案子,该文成心伪造并分布不实信息,现在本公司全部运营正常”,镁信健康亦回复,现已托付律师提交法令程序。

该事情还在进一步调查中3 华为再次布局医疗器械6月14日下午,在华为运动健康立异技能交流会上,华为运动健康军团CEO、华为终端事务智能穿戴与运动健康产品线总裁张炜表明,到2021年末华为穿戴全球累计发货量超1亿,全球累计用户量超3.5亿,与超80家全球研讨机构协作。

张炜还发布了华为正在推动的三大健康研讨项目,即立异血糖、肺功用健康、高原健康研讨,并对华为运动健康战略和立异技能进行解读在智能穿戴产品上,华为HUAWEI TruSeen™自研生命体征监测技能历时七年,交融华为运动健康科学实验室和华为全球研讨所的立异技能,七年五代完结了精准、快捷的健康数据检测。

值得一提的是,本次交流会上张炜还泄漏,2022年,华为将展开三大全新健康研讨,别离是立异血糖、肺功用健康及高原健康办理4 辉瑞Paxlovid又一临床失利6月15日,辉瑞在官网发布公告,新冠口服药Paxlovid一项名为EPIC-SR的II/III期临床研讨失利。

EPIC-SR是一项点评针对未接种疫苗的成年人、具有一种或多种开展为重症疾病风险要素的已接种疫苗成年人的研讨简略来说,便是对于一般风险人群的研讨这项研讨招募了1153名具有规范风险的受试者,给每位受试者随机运用Paxlovid或安慰剂,每天口服两次,共服用五天。

最新分析成果显现,Paxlovid下降住院或死亡的相对风险下降了51%具体来说,医治组的576名患者中死亡或住院5人,而在安慰剂组的569名患者中死亡或住院10人不过,这一数据并不具有计算学含义 政策 1 国家药监局:注册绿色通道,加速立异医疗器械上市

6月16日,据国家药监局消息,现在,已有超越383个产品进入立异医疗器械绿色通道,155个立异性强、技能含量高、临床价值明显的产品获批上市,仅2021年就有35款立异医疗器械获批上市一起,在部分省(区、市)树立立异服务站,加强对当地立异医疗器械申报的辅导。

2 国家医保局:医保目录调整,基药等6种药品可申报6月13日,国家医保局官网挂出《2022年国家根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作计划》及相关文件揭露征求意见,这意味着一年一度医保药品目录调整工作行将开端。

以下几种药品可以申报:新通用名种类(2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日);习惯症产生严峻改动的种类;归入最新版新冠肺炎医治计划的药品;未进入医保的基药种类;国家鼓舞的的仿制药和儿童药种类;稀有病药物都可以归入申报。

此外,现已在目录内的药品也存在调出的风险,具体分析,有国谈药品协议到期需要从头商洽的种类,以及习惯症产生严峻改动的商洽药品及惯例目录药品 3 《2021年全国医疗保证作业展开计算公报》发布近来,国家医保局发布《2021年全国医疗保证作业展开计算公报》。

《公报》显现:到2021年末,员工医保在职员工26106万人,比上年增加2.7%;退休员工9324万人,比上年增加3.3%在职退休比为2.80,较上年下降0.02城乡居民根本医疗保险(以下简称居民医保)人数100866万人,比上年削减0.8%。

其间成年人、中小学生儿童、大学生别离为74305万人、24568万人、1993万人,别离比上年下降0.9%、0.2%、3.0%,别离占参保总人数的73.7%、24.4%、2.0% 4 国家医保局发布《价格招采信誉点评“严峻”和“特别严峻”失期鉴定成果(第2期)》

6月11日,国家医保局发布《价格招采信誉点评“严峻”和“特别严峻”失期鉴定成果(第2期)》,对于2021年9月19日至2022年3月31日各省份评级为“特别严峻”和“严峻”失期的医药企业进行公示本次“特别严峻”失期企业共有3家,“严峻”失期企业也有3家,其间一家既是“特别严峻”失期也是“严峻”失期企业。

据公告,失期等级为“特别严峻”的企业:四川倍聚康医疗器械有限公司、四川省四丰药业有限公司以及四川省医药集团盛通药业股份有限公司,其原因就在于同一案子中累计受贿数额到达了200万以上河南新卫医疗器械有限公司、四川省医药集团盛通药业股份有限公司以及四川智同医药有限公司的失期行为被鉴定为“严峻”失期。

归入“特别严峻”失期的3家企业,均是药企相关人员向医院有关人员给予回扣或不妥利益超越200万元以上,以使其出售的产品取得额定的买卖时机、竞赛优势和出售数量;而归入“严峻”失期的3家药企,药企相关人员向医院有关人员给予回扣或不妥利益,最低金额也现已超越40万元。

大公司 1 药明康德一度跌停,市值蒸腾近300亿6月13日,药明康德A股、H股一起大跌,A股股价一度跌停到收盘,A股跌落9.56%,港股跌落10.72%此前,6月10日晚,药明康德发布减持公告,称因“资金需求”,公司实控人操控的股东及实控人将算计减持不超越公司总股本3%的A股股份。

公告显现,本次减持中,经过会集竞价方法算计减持不超越公司总股本1%,经过大宗买卖方法算计减持不超越总股本2%算下来,药明康德大股东减持套现金额将达90亿元值得注意的是,药明康德曾因股东减持堕入争议5月13日,药明康德公告称,股东上海瀛翊出资中心就因在2021年5月中旬至6月初期间违规减持被证监会处以2亿元罚款。

这一时期,上海瀛翊持有的药明康德股票刚刚解禁2022年以来,药明康德已发布多项限售股解禁,依照以往“传统”,公司股东减持事情或许还会产生 2 英科医疗中止扩产日前,英科医疗发布公告称,拟中止湖南省临湘市年产400亿只(4000万箱)高端医用手套项目和城陵矶新港区北片区(临湘工业园)热电联产项目。

临湘市手套项目诞生于2020年9月,项目总出资40亿元当时新冠疫情席卷全球,医用手套等防护用品需求不断增加特别是2020年11月,全球最大的手套商场企业马来西亚TOP GLOVE28家工厂分批停产,让本就供需失衡的商场状况进一步加重,一起也使得一次性手套价格持续上涨,让部分海外客户订单由马来西亚转向国内的手套厂商。

而作为国内手套龙头的英科医疗产销两旺,求过于供不过,准备一年半,临湘手套项目并未本质落地英科医疗表明,公司建立湖南英科、湖南英毅后,上述项目没有实践建造,发展不达预期首要原因为自《出资协议书》签署后,相关部分对公司所需的煤耗方针批复发展不及预期,无法满意公司持续扩产的出产需求;而且随国家的双碳政策履行,项目批阅条件及其他相关政策产生改动,湖南英科、湖南英毅无法本质性推动上述项目。

3 辅仁药业涉嫌信息发表违法违规因迟迟未能发表2021年年报,涉嫌信息发表违法违规,近来,中国证监会对辅仁药业下发了立案奉告书辅仁药业虽未发表2021年年报,但在4月末发表了2021年度成绩快报,快报显现,陈述期内,辅仁药业完结运营收入约为15.43亿元,同比下降46.62%;对应完结的归属净利润约为-17.96亿元,同比下降38.92%。

近来,辅仁药业发布公告称,公司于5月30日收到中国证券监督办理委员会《立案奉告书》(编号:证监立案字0122022001号),因公司未在规则期限内发表2021年年报,涉嫌信息发表违法违规,依据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法令法规,证监会已决议对其立案调查。

4 歌礼首席商务官换人,由第一三共前北美总裁兼首席履行官出任6月13日,歌礼制药在其官方微信大众号宣告,第一三共(Daiichi Sankyo)前北美总裁兼首席履行官John P. Gargiulo已于近期参加歌礼办理团队,出任首席商务官。

John P. Gargiulo将领导歌礼的事务拓宽及战略协作,并向歌礼创始人、董事会主席兼首席履行官吴劲梓汇报工作据悉,John P. Gargiulo在第一三共任职18年,曾担任北美总裁兼首席履行官等多个重要办理岗位。

5 叶湘武重掌景峰医药实控权,成绩难题待解6月14日晚间,景峰医药发布公告称,北京洲裕动力科技有限责任公司因违背股权转让及表决权托付等相关协议,公司原实控人叶湘武康复行使公司约1.21亿股股份(占公司总股本的13.74%)的表决权,公司控股股东、实践操控人康复为叶湘武。

据了解,上述操控权转让事项产生在上一年10月,彼时叶湘武拟经过引入战投来改进公司运营状况重掌公司实控权后,叶湘武仍面临着公司成绩持续承压的为难局势本年一季度,景峰医药归属净利润呈现下滑,同比下降逾多半财务数据显现,本年一季度,景峰医药完结运营收入约为1.81亿元,同比增加50.08%;对应完结的归属净利润约为333.8万元,同比下降87.88%。

产品 1 翰森制药:三代 EGFR 按捺剂「阿美替尼」在英国申报上市6 月 15 日,翰森制药宣告,海外协作伙伴 EQRx 公司现已向英国药品和医疗保健用品办理局(MHRA)递送了三代 EGFR 按捺剂阿美替尼的新药上市请求(MAA)并取得受理,一线医治 EGFR 骤变晚期或转移性 NSCLC。

这是阿美替尼在中国境外的首个上市答应请求本次请求是根据点评 III 期临床试验 AENEAS 研讨的数据AENEAS 研讨是一项随机双盲对照的多中心 III 期临床研讨,研讨阿美替尼比照吉非替尼作为一线针对 EGFR 骤变阳性部分晚期或转移性 NSCLC 患者的医治。

该研讨到达了首要结尾,与吉非替尼比较,阿美替尼可明显延伸患者无开展生存期,并具有更好的安全性 2 沃森生物宣告中止重组EV71疫苗研制6月13日,沃森生物发布公告,宣告中止旗下重组EV71疫苗的研制,该款疫苗于3年前的2019年6月取得临床同意。

EV71(肠道病毒71型)是人类肠道病毒的一种EV71感染可引起多种疾病,其间以手足口病(HFMD)最为常见2007年以来,EV71感染相关手足口病在我国婴幼儿人群中持续盛行,发病率高,并导致必定份额的患儿死亡。

2008-2015年,我国共陈述手足口病约1380万例沃森生物的重组EV71疫苗,以新式的重组表达EV71病毒样颗粒(VLP)作为抗原开发,比较于现在已上市的产品,重组VLP疫苗具有成分清晰、质量可控、不含病毒遗传物质、安全性高、免疫原性强等长处。

3 信达生物:首款国产 PCSK9 单抗申报上市6 月 13 日,CDE 官网显现,信达生物的 PCSK9 单抗「托莱西单抗」(研制代号:IBI306)申报上市获受理值得注意的是,这是首款申报上市的国产 PCSK9 单抗,有助于打破进口独占。

此前获批的两款进口药依洛尤单抗和阿利西尤单抗都现现已过商洽进入医保乙类目录,于 2022 年 1 月起收效;而在信达之后,国内还有6 个同类国产新药在研,触及恒瑞、君实、信立泰等企业,竞赛剧烈在此种情境下,先发优势适当重要,有助于在上市之后快速抢占商场,赢取更高的商场份额。

4 百济神州:FDA延伸泽布替尼新习惯证上市审评日期6月13日,百济神州发布公告,泽布替尼(百悦泽)用于医治成人缓慢淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的新习惯证上市答应请求(以下简称“sNDA”),美国食品药品监督办理局(以下简称“FDA”)将其《处方药申报者付费法案》(PDUFA)方针审评日期延伸三个月至2023年1月20日,旨在就公司递送的百悦泽经独立检查委员会(IRC)点评的优于伊布替尼的总缓解率的弥补数据进行充沛的审评。

百悦泽是一款由百济神州自主研制的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子按捺剂,现在正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药医治多种B细胞恶性肿瘤因为新的BTK会在人体内不断组成,百悦泽的规划经过优化生物运费用、半衰期和选择性,完结对BTK蛋白彻底、持续的按捺。

凭仗与其他获批BTK按捺剂存在差异化的药代动力学,百悦泽能在多个疾病相关安排中按捺恶性B细胞增殖 5 石药集团医治帕金森药品获批6月13日,石药集团(http://1093.HK)公告,集团隶属公司石药集团欧意药业有限公司开发的盐酸普拉克索缓释片(0.375mg、0.75mg、1.5mg)已取得中华人民共和国国家药品监督办理局颁布的药品注册批件,并视同经过仿制药质量和效果一致性点评。

普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,经过振奋纹状体的多巴胺受体减轻帕金森病患者的运动障碍该产品用于医治成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中(包含疾病后期),当左旋多巴的效果逐步削弱或许呈现改动和动摇(剂末现象或“开关”动摇)时,都可独自使用该产品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。

该产品的获批将进一步丰厚本集团于神经体系疾病范畴的产品线 6 白血病药唯可来,再降价日前,艾伯维的急性髓系白血病(AML)靶向医治药物唯可来(维奈克拉片)在华又一次进行了降价据一些药店反映,唯可来100mgⅹ14片标准单盒价格从4860元降至3835元,降价1025元,50mgⅹ7片标准单盒价格从超1400元降至1129元,降价超200元,事实上,这已不是唯可来的初次降价,2021年7月,唯可来(100mgⅹ14片)从5950元/盒降至4860元/盒,降幅达18.3%。

唯可来是艾伯维旗下的独家重磅产品,其于2020年12月取得国家药监局同意上市,与阿扎胞苷联合用于医治因合并症不适合承受强诱导化疗,或许年纪75岁及以上的新确诊的成人急性髓系白血病(AML)患者,是中国首个且仅有获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)按捺剂。

本钱商场 1 Dren Bio宣告完结6500万美元的B轮融资6月15日,Dren Bio宣告完结6500万美元的B轮融资此次融资使得Dren Bio至今的融资总额到达1.56亿美元取得的资金使Dren Bio可以在接下来的几个季度里,达到其药物开发项目上许多重要的转折点。

Dren Bio首要专心于开发针对癌症、自体免疫等严峻疾病的医治性抗体该公司的管线首要包含两个独立的部分,别离是强化抗体依赖性细胞毒性项目(Enhanced ADCC Program)与靶向膸系细胞联接蛋白与吞噬作用渠道(Targeted Myeloid Engager and Phagocytosis Platform)。

除了开始查验DR-01在血液癌症上的功效外,Dren Bio也正在检测此产品使用在其他习惯症,例如自体免疫疾病上的潜力 2 Third Rock Ventures宣告,完结11亿美元Third Rock Ventures基金VI的资金征集。

6月16日,闻名风 *** 司Third Rock Ventures宣告,完结11亿美元Third Rock Ventures基金VI的资金征集这一基金将持续支撑Third Rock发现、构建、和推出聚集于改动患者日子的突破性公司。

Third Rock致力于和公司创始人严密协作,经过谨慎整合科学、医药、运营和战略,构建成功的公司迄今为止,该公司现已征集了38亿美元资金,出资了60家公司它从前帮助创立的公司包含致力于开发基因修改疗法的Editas Medicine,近来两款在研基因疗法取得美国FDA咨询委员会全票支撑的bluebird bio公司等等。

值得一提的是,这些公司现已开宣告18款上市产品,包括多种医治形式,医治癌症、心血管疾病、抑郁症、稀有遗传病等多种疾病 3 糖吉医疗完结近亿元B轮融资,打造代谢疾病微创介入新疗法近来,杭州糖吉医疗科技有限公司(以下简称:糖吉医疗)宣告完结由深圳拓金创业出资基金和无锡国联新创联合出资的B轮融资。

本轮融资所得将用于完结糖吉医疗国家立异医疗器械“胃转流支架体系”的注册临床试验以及研制管线中多个新产品的研制与临床试验准备工作糖吉医疗先后成功研制了多款医治肥胖症,2型糖尿病,非酒精性脂肪性肝病等代谢性疾病的立异型医疗器械。

公司自主研制的“胃转流支架体系”已进入国家“立异医疗器械特别检查程序”,被国家药品监督办理局认定为三类立异医疗器械。现在已成功完结临床试验的器械医治和取出关键时期,进入后期随访阶段。 - END -