连续血糖监测需求旺盛 机构预计2031年市场规模将达320亿美元详细介绍如下!

阿菜 财经新闻 2023-03-28 09:56:44

一、接连血糖监测职业概略接连血糖监测(CGM),指经过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而直接反映血糖水平的监测技能,可供给接连、全面、牢靠的全天血糖信息,了解血糖动摇的趋势,发现不易被传统监测办法所勘探的隐匿性高血糖和低血糖。

血糖监测的分类

材料来源:揭露材料整理二、接连血糖监测职业驱动要素分析1、糖尿病患者人数巨大推进对CGM的需求到2019年,全球约有4.63亿糖尿病患者,是全球最大的慢病患者集体之一而且跟着日子的亚健康化,全球糖尿病患者人数将进一步添加。

估计2045年全球糖尿病患者人数能挨近7亿人而中国是全球糖尿病患者数量榜首大国,2019年糖尿病患者人数遥遥领先,高达1.16亿人,远超印度(0.77亿人)、美国(0.31亿人)糖尿病是一种长时刻缓慢疾病,现在无有用彻底治愈手法,血糖监测是糖尿病患者的刚性需求,因而,糖尿病患者人数巨大在必定程度上能推进对CGM的需求。

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材料来源:揭露材料整理2、运用方便推进CGM职业开展运用方便及准确性是患者运用CGM考虑的前两大要素,无需指血较准的CGM可为患者带来更佳的体会对于糖尿病患者而言,现在最遍及的SMBG设备是指血血糖仪,其检测时需要患者将手指刺破,将一滴血滴在葡萄糖试纸上,再将试纸刺进读卡器以供给成果,自身归于有创式检测方法,不光会给患者带来不方便和苦楚,还会发生伤口,带来感染的风险。

而CGM一般经过微创方法敷贴传感器,传感器一般是毫米等级长度的软针,植入皮下仅几毫米,痛感较小,简直无异物感且CGM一般佩带7-14天/次,无需每日替换,可为患者供给较大的便当(VS指尖血方法患者需一起带着酒精棉球、试纸条、针头、血糖仪等)。

注:1=最重要的。材料来源:揭露材料整理

三、全球接连血糖监测职业开展现状1、商场规模2015-2019年全球接连血糖监测职业商场规模和同比增速均逐年上升,2020年全球CGM商场规模进一步增至57亿美元,虽增速却阅历了下降,同比上升29.55%,但仍旧坚持较高开展水平。

2015-2020年CAGR高达22.34%,快于绝大多数年复合增速为个位数水平的器械细分估计未来全球CGM商场规模仍旧能坚持稳定上升的趋势,2026年将到达195亿美元,2021-2026年的CAGR为17.79%,处于快速生长阶段。

材料来源:揭露材料整理2、竞赛格式接连血糖监测职业还处于开展初期,许多医疗器械厂商还处于张望和研制的状况,因而全球CGM商场高度集中,职业CR3高达99.5%,首要是由德康、雅培、美敦力三家主导,其19年全球份额分别为35.7%、44.5%和19.3%。

材料来源:揭露材料整理尽管全球CGM商场高度集中,可是浸透率却不高以医保付出系统最为完善的美国商场为例,到2020年末,美国CGM商场浸透率(根据1型及胰岛素强化医治的2型患者适应症)仅约25%,与BGM(指尖血测血糖)的超越90%的浸透率比较依然较低。

全球除美国以外的CGM商场浸透率则仅约10%

注:IIT代表1型及胰岛素强化医治的2型患者,NIIT指2型非强化医治的患者材料来源:揭露材料整理相关陈述:华经工业研讨院发布的《2021-2026年中国血糖监测仪商场供需现状及出资战略研讨陈述》四、中国接连血糖监测职业开展现状。

1、商场规模2015-2019年我国CGM商场处于快速开展阶段,商场规模坚持稳定上升的态势,从3055万美元上升到2.19亿美元,年复合添加率高达48.26%估计2020年我国CGM商场规模持续添加,达2.51亿美元,同比添加14.8%。

跟着糖尿病患者人数添加,我国CGM商场规模也会不断扩展,估计到2024年能打破5亿美元

材料来源:揭露材料整理2、竞赛格式到2021年2月,我国CGM商场以2家外资厂商(雅培、美敦力)为主导,以及五家较小体量的国产厂商构成2016年,雅培和美敦力的CGM双双获批,拉开了我国CGM职业开展的前奏。

随后,美奇、圣美迪诺、普林斯顿、上海移宇等国产品牌纷繁出现2021年2月,凯立特CGM正式取得注册证

材料来源:国家药监局,华经工业研讨院整理

材料来源:国家药监局,华经工业研讨院整理我国CGM商场仍处于开展初期,玩家数量较少,且商场集中度较高,雅培一家就占有了整个商场约80%的商场份额,美敦力和其他国产厂商商场份额之和才仅为约20%。

材料来源:揭露材料整理现在国内CGM的适应症包含1型糖尿病、需要胰岛素强化医治的2型糖尿病患者,估计对于不需要胰岛素强化医治的2型糖尿病适应症获批仍需必定时刻2019年我国CGM浸透率在1型糖尿病范畴最高,为5%。

需要胰岛素强化的2型糖尿病CGM浸透率为0.5%,而不需要强化的2型仅0.05%跟着患者教育和产品推行的进一步加强,估计2030年CGM浸透率将会得到较大提高,1型糖尿病患者中的CGM浸透率上升至30%,需要胰岛素强化医治的2型糖尿病患者中的CGM浸透率增至2030年的15%,CGM浸透率在非强化医治的2型糖尿病范畴为1%。

材料来源:揭露材料整理五、接连血糖监测职业开展趋势1、CGM传感器寿数延伸CGM由于酶含量、生物相容性等原因,运用具有必定的时刻约束德康榜首代产品G1的传感器运用寿数只要3天,跟着技能更新迭代,逐步改善为后续的7天(G2到G5),从G6开端,其传感器寿数提高到10天。

公司估计其G7产品有望于2021年FDA获批上市,要点改善项目之一便是传感器寿数的延伸,咱们估计G7的运用时刻有望逐步向雅培的Libre系列的14天挨近一起,Senseonics的Eversense产品运用寿数可达180天,是现在传感器寿数最长的CGM产品,但其因需手术全植入,伤口大、有额定经济负担、需指血较准、无凹凸血糖预警且发射器需每天充电等许多原因,运用尚不老练。

未来传感器寿数的进一步延伸是CGM职业开展趋势之一

材料来源:揭露材料整理2、CGM适应症人群不断拓展现在国内外商场CGM适应症均较为狭隘,首要适用于1型和需要胰岛素强化医治的2型糖尿病患者,而很少有针对不需要胰岛素医治的2型糖尿病患者的CGM而我国1型糖尿病患者数量占糖尿病患者总数的份额为5.8%,非1型糖尿病患者数量占糖尿病患者总数的94.2%,其间2型糖尿病患者占糖尿病患者总数的份额超越90%。

因而,未来CGM应当不断扩展其适应症人群雅培已宣告将在欧洲8个国家推出一种名为Libre Sense的新设备来帮助运发动监测血糖水平,它选用FreeStyle Libre系列的同款技能,佩带在运发动上臂的后部,经过手机应用程序显现实时血糖数据。

德康正在进行的一系列拓展研讨包括了CGM在孕妈妈、新生儿、肾病患者和COVID-19患者中的体现,这些均标明运用CGM的人群类别未来将进一步扩展CGM未来适应症拓展的首要方向为1型患者→需要胰岛素强化医治的2型患者→胰岛素依靠的2型患者→一切糖尿病患者→非糖尿病患者。

材料来源:揭露材料整理CGM未来适应症人群拓展展望

材料来源:揭露材料整理华经情报网隶归于华经工业研讨院,专心大中华区工业经济情报及研讨,现在首要供给的产品和服务包含传统及新式职业研讨、商业计划书、可行性研讨、商场调研、专题陈述、定制陈述等包括文明体育、物流旅行、健康养老、生物医药、动力化工、配备制作、轿车电子、农林牧渔等范畴,还深入研讨才智城市、才智日子、才智制作、新动力、新材料、新消费、新金融、人工智能、“互联网+”等新式范畴。